WHO nói gì về việc gia hạn sử dụng vắc-xin phòng COVID-19 Pfizer?

TS. Kidong Paark, Trưởng Đại diện Tổ chức Y tế Thế giới tại Việt Nam nói về việc gia hạn sử dụng vắc-xin phòng COVID-19 Pfizer.

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 19:28 15/12/2024

STT	Tỉnh thành	Ca nhiễm mới hôm qua	Tổng Ca nhiễm	Ca tử vong	Ca tử vong công bố hôm qua
	TỔNG	+769	10.737.087	43.052	3
1	Hà Nội	+158	1.605.587	1.245	0
2	TP.HCM	+32	610.064	20.344	0
3	Phú Thọ	+62	321.734	97	0
4	Nghệ An	+54	485.595	143	0
5	Bắc Ninh	+40	343.507	130	0
6	Sơn La	+40	150.838	0	0
7	Đà Nẵng	+38	104.015	326	0
8	Yên Bái	+32	153.158	13	0
9	Lào Cai	+27	182.242	38	0
10	Quảng Ninh	+26	351.373	144	1
11	Hòa Bình	+26	205.054	104	0
12	Vĩnh Phúc	+21	369.220	19	0
13	Hà Nam	+21	84.788	65	0
14	Bắc Kạn	+17	76.107	30	0
15	Hưng Yên	+16	241.164	5	0
16	Tuyên Quang	+15	158.179	14	0
17	Cao Bằng	+14	95.565	58	0
18	Hải Dương	+13	363.229	117	0
19	Thái Bình	+13	267.983	23	0
20	Quảng Bình	+12	127.616	76	0
21	Thái Nguyên	+11	185.882	110	0
22	Ninh Bình	+11	99.455	90	0
23	Nam Định	+11	296.193	149	0
24	Hải Phòng	+9	120.911	135	0
25	Quảng Trị	+8	81.869	37	0
26	Thanh Hóa	+7	198.458	104	0
27	Khánh Hòa	+6	117.926	366	0
28	Lâm Đồng	+5	92.372	137	0
29	Lạng Sơn	+5	157.043	86	0
30	Bà Rịa - Vũng Tàu	+4	107.169	487	0
31	Điện Biên	+4	88.305	20	0
32	Bắc Giang	+3	387.697	97	0
33	Lai Châu	+2	74.015	0	0
34	Bến Tre	+2	97.572	504	2
35	Bình Thuận	+2	52.650	475	0
36	Cà Mau	+1	150.043	352	0
37	Đồng Tháp	+1	50.528	1.040	0
38	Quảng Nam	0	48.902	139	0
39	Kon Tum	0	26.237	1	0
40	Phú Yên	0	52.816	130	0
41	Trà Vinh	0	65.497	298	0
42	Vĩnh Long	0	100.435	831	0
43	Kiên Giang	0	39.842	1.017	0
44	Bình Định	0	139.090	282	0
45	Thừa Thiên Huế	0	46.393	172	0
46	Bình Phước	0	118.373	219	0
47	Bạc Liêu	0	46.407	472	0
48	Đồng Nai	0	106.636	1.890	0
49	Đắk Lắk	0	170.786	189	0
50	Tây Ninh	0	137.355	877	0
51	Sóc Trăng	0	34.796	627	0
52	Bình Dương	0	383.854	3.465	0
53	An Giang	0	41.865	1.382	0
54	Ninh Thuận	0	8.817	56	0
55	Đắk Nông	0	72.984	46	0
56	Quảng Ngãi	0	47.644	121	0
57	Gia Lai	0	69.249	116	0
58	Hậu Giang	0	17.545	231	0
59	Cần Thơ	0	49.553	952	0
60	Tiền Giang	0	35.821	1.238	0
61	Long An	0	48.929	991	0
62	Hà Giang	0	122.240	79	0
63	Hà Tĩnh	0	49.915	51	0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >

Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 15/08/2022

Số mũi đã tiêm toàn quốc

251.680.004

Số mũi tiêm hôm qua

223.705

Xin ông cho biết căn cứ của việc tăng hạn sử dụng vắc-xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng? Ý kiến của WHO về việc gia hạn sử dụng này như thế nào?

Ngày 31 tháng 12 năm 2020, WHO đã phê duyệt vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 và đưa vào Danh sách Sử dụng Khẩn cấp của WHO. Đây là vắc-xin đầu tiên được WHO phê duyệt.

Vắc-xin COVID-19. (Ảnh minh họa).

Ngày 8 tháng 1 năm 2021, WHO đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng và các yêu cầu bảo quản đối với vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 như sau:

• Vắc xin dùng cho người từ 16 tuổi trở lên

• Hai liều cách nhau từ 21 đến 28 ngày

• Mỗi liều dung tích 0.3 ml, hàm lượng 30 microgram, tiêm bắp ở cơ Delta

• Bảo quản trong môi trường tủ âm sâu tới 6 tháng

Những khuyến nghị này dựa trên dữ liệu khoa học có được vào thời điểm đó.

Nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu. Các cơ quan quản lý vắc-xin quốc gia đã cập nhật các điều kiện phê duyệt sau khi xem xét các bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp.

Cập nhật gồm có: Mở rộng nhóm tuổi tiêm từ 16 tuổi trở lên thêm nhóm từ 12 tuổi trở lên; Tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật này. WHO đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng vào tháng 8 năm 2021 và việc gia hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả các loại vắc-xin Pfizer được sản xuất kể từ khi được phê duyệt đầu tiên vào cuối tháng 12 năm 2020.

Để gia tăng hạn sử dụng thêm 3 tháng thì vắc-xin Pfizer phải đáp ứng yêu cầu bảo quản như thế nào, thưa ông?

Có 3 yêu cầu bảo quản vắc xin như sau:

• Vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 có thể được bảo quản trong tủ âm sâu từ -90 đến -60°C với thời gian lên đến 9 tháng.

• Sau khi lấy ra khỏi tủ âm sâu, lọ vắc-xin chưa pha có thể được bảo quản tối đa 31 ngày ở nhiệt độ 2°C đến 8°C, trước khi sử dụng.

• Trong thời hạn sử dụng 9 tháng, các lọ chưa mở có thể được bảo quản và vận chuyển ở -25°C đến -15°C trong thời gian tối đa 2 tuần.

Việc gia tăng hạn sử dụng vắc xin thêm 3 tháng có bảo đảm vắc xin đạt chất lượng, an toàn và hiệu quả phòng chống COVID-19?

Dữ liệu từ nghiên cứu tính ổn định đã chứng minh rằng chất lượng của vắc xin đáp ứng các yêu cầu sử dụng. Do đó, chất lượng vắc-xin là như nhau đến 9 tháng.

Ông có khuyến cáo gì đối với Việt Nam về việc sử dụng vắc-xin Pfizer với hạn sử dụng gia tăng là 9 tháng trong tiêm chủng, nhất là tiêm chủng cho trẻ em?

• Miễn là vắc-xin còn trong hạn sử dụng và được bảo quản trong các điều kiện đạt yêu cầu, thì sản phẩm vắc-xin được coi là an toàn và hiệu quả để sử dụng.

• Những vắc-xin này có thể được sử dụng để tiêm chủng cho cho nhóm đối tượng đã được phê duyệt sử dụng. Đối với vắc-xin Pfizer - BioNTech COVID-19, nhóm đối tượng được WHO cấp phép sử dụng là nhóm người từ 12 tuổi trở lên.