Vì sao sát ngày hết hạn, Bộ Y tế mới công bố thông tin gia hạn 2 lô vắc-xin Pfizer?

"Thông tin chấp thuận các lô vắc-xin đến với chúng tôi khá muộn, nên chúng tôi chưa kịp cập nhật, đây là điều cần thay đổi”, đại diện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho hay.

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >

Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 12:42 12/12/2024

STT	Tỉnh thành	Ca nhiễm mới hôm qua	Tổng Ca nhiễm	Ca tử vong	Ca tử vong công bố hôm qua
	TỔNG	+769	10.737.087	43.052	3
1	Hà Nội	+158	1.605.587	1.245	0
2	TP.HCM	+32	610.064	20.344	0
3	Phú Thọ	+62	321.734	97	0
4	Nghệ An	+54	485.595	143	0
5	Bắc Ninh	+40	343.507	130	0
6	Sơn La	+40	150.838	0	0
7	Đà Nẵng	+38	104.015	326	0
8	Yên Bái	+32	153.158	13	0
9	Lào Cai	+27	182.242	38	0
10	Quảng Ninh	+26	351.373	144	1
11	Hòa Bình	+26	205.054	104	0
12	Vĩnh Phúc	+21	369.220	19	0
13	Hà Nam	+21	84.788	65	0
14	Bắc Kạn	+17	76.107	30	0
15	Hưng Yên	+16	241.164	5	0
16	Tuyên Quang	+15	158.179	14	0
17	Cao Bằng	+14	95.565	58	0
18	Hải Dương	+13	363.229	117	0
19	Thái Bình	+13	267.983	23	0
20	Quảng Bình	+12	127.616	76	0
21	Thái Nguyên	+11	185.882	110	0
22	Ninh Bình	+11	99.455	90	0
23	Nam Định	+11	296.193	149	0
24	Hải Phòng	+9	120.911	135	0
25	Quảng Trị	+8	81.869	37	0
26	Thanh Hóa	+7	198.458	104	0
27	Khánh Hòa	+6	117.926	366	0
28	Lâm Đồng	+5	92.372	137	0
29	Lạng Sơn	+5	157.043	86	0
30	Bà Rịa - Vũng Tàu	+4	107.169	487	0
31	Điện Biên	+4	88.305	20	0
32	Bắc Giang	+3	387.697	97	0
33	Lai Châu	+2	74.015	0	0
34	Bến Tre	+2	97.572	504	2
35	Bình Thuận	+2	52.650	475	0
36	Cà Mau	+1	150.043	352	0
37	Đồng Tháp	+1	50.528	1.040	0
38	Quảng Nam	0	48.902	139	0
39	Kon Tum	0	26.237	1	0
40	Phú Yên	0	52.816	130	0
41	Trà Vinh	0	65.497	298	0
42	Vĩnh Long	0	100.435	831	0
43	Kiên Giang	0	39.842	1.017	0
44	Bình Định	0	139.090	282	0
45	Thừa Thiên Huế	0	46.393	172	0
46	Bình Phước	0	118.373	219	0
47	Bạc Liêu	0	46.407	472	0
48	Đồng Nai	0	106.636	1.890	0
49	Đắk Lắk	0	170.786	189	0
50	Tây Ninh	0	137.355	877	0
51	Sóc Trăng	0	34.796	627	0
52	Bình Dương	0	383.854	3.465	0
53	An Giang	0	41.865	1.382	0
54	Ninh Thuận	0	8.817	56	0
55	Đắk Nông	0	72.984	46	0
56	Quảng Ngãi	0	47.644	121	0
57	Gia Lai	0	69.249	116	0
58	Hậu Giang	0	17.545	231	0
59	Cần Thơ	0	49.553	952	0
60	Tiền Giang	0	35.821	1.238	0
61	Long An	0	48.929	991	0
62	Hà Giang	0	122.240	79	0
63	Hà Tĩnh	0	49.915	51	0

---

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >

Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 15/08/2022

Số mũi đã tiêm toàn quốc

251.680.004

Số mũi tiêm hôm qua

223.705

---

Liên quan đến việc Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thông tin về 2 lô vắc-xin COVID-19 Pfizer tiêm cho trẻ em từ 12-17 tuổi hết hạn vào ngày 30/11 được gia hạn thêm 3 tháng theo đề nghị của nhà sản xuất, một số phụ huynh bày tỏ sự lo lắng về chất lượng của vắc-xin Pfizer khi hạn sử dụng cận ngày. Liệu vắc-xin khi gần hết hạn sử dụng lại được tăng hạn sử dụng thì có đảm bảo an toàn, có làm ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêm hay không?

“Có sự hiểu lầm từ phía người sử dụng và các phụ huynh”

TS Phạm Quang Thái, Trưởng văn phòng Tiêm chủng mở rộng miền Bắc, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết: Về thay đổi nhãn của vắc-xin, với những loại vắc-xin bảo quản ở 2-8 độ C và các sản phẩm thuốc thông thường bảo quản 25 độ thì việc dán nhãn lại, rồi đánh dấu dập lại thời điểm hết hạn rất dễ dàng. Thay vì mỗi quyết định bằng văn bản nhà sản xuất có thể điều chỉnh lại nhãn để tránh hiểu lầm liên quan đến người sử dụng.

Tuy nhiên, với loại nhãn hết sức đặc biệt là nhãn có thể chịu được nhiệt độ đông băng như nhãn sử dụng với vắc-xin Pfizer thì việc dán lại là hoàn toàn không khả thi cũng như vấn đề in lại thông tin về hạn sử dụng lên nhãn cũng không khả thi. Vì thế, chúng ta chỉ điều chỉnh bằng văn bản, không điều chỉnh nhãn được. Chính vì vậy, có sự hiểu lầm từ phía người sử dụng và các phụ huynh trong thời gian vừa rồi.

Trả lời câu hỏi vì sao mua vắc-xin gần đến hạn sử dụng, ông Thái cho biết: "Quá trình vắc-xin về Việt Nam đã được thảo luận, thương thảo, đã được coi như lô vắc-xin có hạn đến tháng 2/2022 chứ không phải mua vắc-xin đến hạn 30/11/2021".

Ông Thái cũng cho rằng, nguyên nhân Bộ Y tế chậm công bố việc gia hạn vắc-xin là do chưa từng gặp việc này nên đã không thông báo sớm cho người dân.

"Thông tin chấp thuận các lô vắc-xin đến với chúng tôi khá muộn, nên chúng tôi chưa kịp cập nhật, đây là điều cần thay đổi. Đây là việc hết sức đáng tiếc. Chúng tôi hy vọng rằng với những sự giải thích mang tính chất khoa học và chuyên môn có thể giúp cho các phụ huynh yên tâm và tuân thủ hướng dẫn của y bác sĩ để có thể tiếp tục sử dụng vắc-xin và theo dõi sức khỏe của trẻ cẩn trọng hơn", TS Thái nhấn mạnh.

Trước câu hỏi: Nếu việc gia hạn có ảnh hưởng đến chất lượng và gây ra hậu quả nghiêm trọng, đến lúc đó ai sẽ là người chịu trách nhiệm, TS. Phạm Quang Thái cho biết: Trong văn bản của Cục Dược đã nêu rõ, với sự điều chỉnh của hãng, hãng phải chịu trách nhiệm liên quan đến vấn đề chất lượng. Nếu có vấn đề gì xảy ra đến chất lượng.

Tuy nhiên, trong quá trình lưu hành, Viện Vệ sinh và Sinh phẩm (Bộ Y tế) sẽ đánh giá chất lượng của vắc xin đang lưu hành, xem vắc xin có bất cứ biến đổi về mặt cảm quan, về hóa lý, về các tố liên quan đến hiệu lực của vắc xin không. Từ đó mới đưa ra khuyến cáo kịp thời, nếu có bất cứ vấn đề gì quan ngại.

“Hai lô vắc-xin Pfizer gia hạn sử dụng thêm 3 tháng đảm bảo pháp lý”

Về mặt pháp lý, theo TS. Thái, 2 lô vắc-xin Pfizer này hợp lệ để sử dụng, đáp ứng tiêu chuẩn về bảo quản và vấn đề liên quan. Đây không phải là tình huống đầu tiên và cũng không phải là một vấn đề không có tiền lệ. Vì tất cả các vắc-xin đều có hiện tượng này cũng tương tự như thuốc cũng có thời điểm người ta quy định gia hạn một loại vắc-xin, một loại thuốc nào đó.

Theo TS Thái, một sản phẩm sau khi được tạo ra thì bao giờ nhà sản xuất cũng đánh giá xem độ bền của sản phẩm với nhiệt độ như thế nào. Đây là điều hết sức quan trọng vì nếu như không đánh giá được độ bền của một sản phẩm với vấn đề bảo quản thì sẽ không thể đảm bảo đóng hạn sử dụng chính xác.

"Người ta thấy 6 tháng, 9 tháng thì sản phẩm vẫn có chất lượng như ban đầu, tức là vẫn đảm bảo tính sinh miễn dịch, vẫn đảm bảo về các thông tin về hóa lý, cảm quan và đặc biệt vẫn đảm bảo các vấn đề về an toàn. Với các cơ sở khoa học như vậy, hãng sẽ đệ đơn lên một cơ quan trọng tài cao nhất là FDA của Hoa Kỳ, để xin hạn dùng là 9 tháng thay vì 6 tháng. Với cơ sở đề xuất của hãng, FDA căn cứ theo bằng chứng thực tế, sẽ quyết định gia hạn", TS Thái cho hay.

Theo Trưởng văn phòng Tiêm chủng mở rộng miền Bắc, không chỉ với Việt Nam mà với tất cả các thị trường, hãng cũng phải chuyển tất cả các bằng chứng khoa học liên quan. FDA Hoa Kỳ, cơ quan quản lý Dược của châu Âu cũng chấp nhận việc gia hạn từ 6 tháng lên 9 tháng của Pfizer. Các quốc gia khác như Anh, Nhật… cũng đều nhận được thông báo của hãng liên quan đến việc tăng hạn sử dụng.

Thực tế, hiện nay các nước đều căn cứ trên cơ sở pháp lý của nhà sản xuất và sự phê duyệt của cơ quan quản lý quốc gia để ra quyết định tiếp tục sử dụng và khi đã tiếp tục sử dụng thì không có vấn đề gì về mặt khoa học hay an toàn.

"Vắc-xin khi về đến Việt Nam cũng như được lưu trữ tại Viện, trong suốt quá trình vận chuyển thì đều được bảo quản trong điều kiện âm sâu, trong phạm vi âm 60 đến âm 90 độ. Đây là điều kiện bảo quản lý tưởng để giữ được vắc-xin trong khoảng thời gian 9 tháng kể từ ngày sản xuất và chỉ khi chuyển xuống để sử dụng tại thực địa thì vắc-xin đó mới đã được rã đông", TS Thái cho biết.

Nguồn: [Link nguồn]Nguồn: [Link nguồn]

Bí thư Thành uỷ Hà Nội: Sớm cho học sinh cấp 3, cấp 2 đi học trở lại

Bí thư Thành ủy Hà Nội Đinh Tiến Dũng yêu cầu xây dựng phương án cụ thể, chuẩn bị kỹ lưỡng các điều kiện bảo...

Bấm xem >>