Vắc-xin phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 sẽ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 từ 10/8

Thứ Hai, ngày 09/08/2021 15:16 PM (GMT+7)

Vắc-xin COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, sẽ bắt đầu triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 từ ngày mai (10/8).

Sự kiện: Vắc-xin COVID-19

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >
Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 23:57 05/12/2021
STT Tỉnh thành Ca nhiễm mới
hôm nay
Tổng Ca
nhiễm
Ca tử
vong
Ca tử vong
công bố hôm nay
TỔNG +14.312 1.303.823 26.198 199
1 TP.HCM +1.491 478.309 18.260 69
2 Hà Nội +400 13.092 68 0
3 Cần Thơ +1.132 22.902 299 7
4 Tây Ninh +792 32.246 319 20
5 Sóc Trăng +775 18.396 124 6
6 Bà Rịa - Vũng Tàu +710 18.842 68 3
7 Đồng Tháp +690 25.108 347 5
8 Bình Thuận +648 19.926 152 4
9 Bến Tre +630 10.681 89 0
10 Bình Phước +547 10.277 22 1
11 Vĩnh Long +544 14.175 122 6
12 Khánh Hòa +465 15.521 120 1
13 Cà Mau +444 11.502 53 4
14 Bình Định +428 5.484 23 1
15 Bạc Liêu +398 16.102 143 1
16 Kiên Giang +394 22.248 285 17
17 Đồng Nai +355 89.461 837 12
18 Bình Dương +355 284.316 2.765 9
19 An Giang +350 24.267 460 19
20 Thừa Thiên Huế +305 5.195 12 1
21 Hậu Giang +295 6.615 16 0
22 Tiền Giang +257 25.414 598 10
23 Trà Vinh +212 9.204 42 1
24 Hà Giang +160 4.882 6 0
25 Bắc Ninh +113 5.321 14 0
26 Đắk Nông +102 2.967 9 0
27 Thanh Hóa +94 2.908 10 0
28 Hải Phòng +91 1.087 0 0
29 Long An +90 38.624 641 0
30 Hải Dương +88 1.141 1 0
31 Lâm Đồng +84 3.251 9 0
32 Quảng Ngãi +81 3.025 13 0
33 Đà Nẵng +78 6.504 74 0
34 Ninh Thuận +75 4.241 45 0
35 Quảng Nam +63 3.198 5 0
36 Quảng Ninh +62 837 1 0
37 Gia Lai +61 3.656 10 0
38 Hưng Yên +60 1.027 2 0
39 Nam Định +47 1.745 1 0
40 Phú Thọ +45 2.116 2 1
41 Thái Nguyên +35 737 0 0
42 Vĩnh Phúc +34 1.381 3 0
43 Phú Yên +31 3.907 34 0
44 Thái Bình +28 1.404 0 0
45 Quảng Bình +25 2.643 6 0
46 Hòa Bình +23 552 1 0
47 Yên Bái +21 204 0 0
48 Tuyên Quang +16 657 0 0
49 Kon Tum +13 446 0 0
50 Bắc Giang +12 7.045 15 0
51 Lạng Sơn +11 526 2 0
52 Hà Tĩnh +11 1.203 5 0
53 Sơn La +9 383 0 0
54 Lào Cai +9 227 0 0
55 Ninh Bình +5 255 0 0
56 Cao Bằng +5 195 1 1
57 Hà Nam +5 1.500 0 0
58 Quảng Trị +4 1.068 2 0
59 Lai Châu +2 38 0 0
60 Điện Biên +1 472 0 0
61 Bắc Kạn +1 27 0 0
62 Nghệ An 0 4.856 27 0
63 Đắk Lắk 0 8.284 35 0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >
Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 05/12/2021

Số mũi đã tiêm toàn quốc

127.926.746

Số mũi tiêm hôm qua

475.561


Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vắc-xin COVIVAC  “made in Vietnam” phòng COVID-19 và đã chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin này.

Vắc-xin phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 sẽ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 từ 10/8 - 1

Tiêm vắc-xin phòng COVID-19 cho đối tượng ưu tiên. (Ảnh minh họa)

Theo đó, giai đoạn 1, vắc-xin COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm.

TS. Dương Hữu Thái ,Viện trưởng Viện vắc-xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) cho biết, dự kiến, từ ngay ngày mai (10/8), Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thu tuyển  người tình nguyện đầu tiên của giai đoạn 2 để thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVIVAC tại Thái Bình.

Số lượng đối tượng tham gia thử nghiệm giai đoạn 2 là 375 người, được chia thành 2 nhóm. Nhóm 1 có độ tuổi từ 18 tuổi trở lên và nhóm 2 từ 60 tuổi trở lên. Mức liều triển khai trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 là mức liều 3 và 6mcg.

Theo ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế sẽ tạo điều kiện tối đa để các đơn vị triển khai trong giai đoạn dịch đang diễn biến phức tạp như hiện nay, nhằm sớm có vắc-xin phòng bệnh COVID-19 phục vụ người dân.

Vắc-xin COVIVAC được IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển từ tháng 5/2020. Đây là dự án hợp tác với các trường Đại học của Mỹ (Mount Sinai, New York; Texas, Austin) và tổ chức PATH. Ba đơn vị sản xuất (gồm IVAC- Việt Nam, GPO- Thái Lan, Butantan- Brazil) cùng nghiên cứu phát triển dưới sự hỗ trợ kỹ thuật của tổ chức PATH, là một nhánh nằm trong liên minh sáng tạo và phát triển vaccine COVID-19 (CEPI).

Vắc-xin COVIVAC là dạng dung dịch chứa Protein S tái tổ hợp của virus SARS-CoV-2 biểu hiện trên bề mặt virus New-cát-xơn, bất hoạt, không có chất bảo quản, nhiệt độ bảo quản từ 2 độ C đến 8 độ C.

Công nghệ của vắc-xin COVIVAC là Viral vector, sản xuất trên trứng gà có phôi, tinh khiết đạt 99% và bất hoạt bằng beta propiolactone.

Trong giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng, vắc-xin này được triển khai trên 120 tình nguyện viên tại trường Đại học Y Hà Nội. Các tình nguyện viên có độ tuổi từ 18-59 tuổi, được phân bổ vào 4 nhóm thử, mỗi nhóm 25 người với các mức liều vắc-xin như 1mcg, 3mcg, 10mcg, 1mcg + 1,5mg tá chất CpG 1018, và nhóm giả dược có 20 người tiêm dung dịch muối đệm phosphat, pH=7,2.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thấy, vắc-xin COVIVAC an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả 4 nhóm liều vắc-xin triển khai.

Cụ thể, về tính đáp ứng miễn dịch, các chuyên gia đánh giá, tất cả 4 nhóm mức liều khác nhau của vắc-xin COVIVAC đều có đáp ứng miễn dịch, trong đó nhóm liều cao nhất là 10mcg, tiếp đến là nhóm 1mcg + tá chất, nhóm 3mcg và đến nhóm 1mcg.

Tuy nhiên, trong giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc-xin này, mức liều 3mcg được các chuyên gia lựa chọn là mức liều hợp lý nhất trong bối cảnh sản xuất vắc-xin cho đại dịch. Ngoài ra, IVAC bổ sung thêm 1 mức liều trung gian giữa 3 và 10 mcg để thử ở giai đọan 2 là mức liều 6mcg.

Đây là vắc-xin phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 tại nước ta được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng, sau NanoCovax của công ty Nanogen hiện đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 3.

Nguồn: http://danviet.vn/vac-xin-phong-covid-19-made-in-vietnam-thu-2-se-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-...

Kết quả họp khẩn đánh giá dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nanocovax ”made in Vietnam”

Hội đồng Đạo đức Quốc gia quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc-xin COVID-19...

Theo Diệu Thu (Dân Việt)
sự kiện Vắc-xin COVID-19
Báo lỗi nội dung