Lịch vạn niên
Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin phòng COVID-19 Janssen cho nhu cầu cấp bách
Ngày 15/7, Bộ Y tế đã có quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với vắc-xin phòng COVID-19 Janssen.
Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021
Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >| STT | Tỉnh thành | Ca nhiễm mới hôm qua |
Tổng Ca nhiễm |
Ca tử vong |
Ca tử vong công bố hôm qua |
|---|---|---|---|---|---|
| TỔNG | +769 | 10.737.087 | 43.052 | 3 | |
| 1 | Hà Nội | +158 | 1.605.587 | 1.245 | 0 |
| 2 | TP.HCM | +32 | 610.064 | 20.344 | 0 |
| 3 | Phú Thọ | +62 | 321.734 | 97 | 0 |
| 4 | Nghệ An | +54 | 485.595 | 143 | 0 |
| 5 | Bắc Ninh | +40 | 343.507 | 130 | 0 |
| 6 | Sơn La | +40 | 150.838 | 0 | 0 |
| 7 | Đà Nẵng | +38 | 104.015 | 326 | 0 |
| 8 | Yên Bái | +32 | 153.158 | 13 | 0 |
| 9 | Lào Cai | +27 | 182.242 | 38 | 0 |
| 10 | Quảng Ninh | +26 | 351.373 | 144 | 1 |
| 11 | Hòa Bình | +26 | 205.054 | 104 | 0 |
| 12 | Vĩnh Phúc | +21 | 369.220 | 19 | 0 |
| 13 | Hà Nam | +21 | 84.788 | 65 | 0 |
| 14 | Bắc Kạn | +17 | 76.107 | 30 | 0 |
| 15 | Hưng Yên | +16 | 241.164 | 5 | 0 |
| 16 | Tuyên Quang | +15 | 158.179 | 14 | 0 |
| 17 | Cao Bằng | +14 | 95.565 | 58 | 0 |
| 18 | Hải Dương | +13 | 363.229 | 117 | 0 |
| 19 | Thái Bình | +13 | 267.983 | 23 | 0 |
| 20 | Quảng Bình | +12 | 127.616 | 76 | 0 |
| 21 | Thái Nguyên | +11 | 185.882 | 110 | 0 |
| 22 | Ninh Bình | +11 | 99.455 | 90 | 0 |
| 23 | Nam Định | +11 | 296.193 | 149 | 0 |
| 24 | Hải Phòng | +9 | 120.911 | 135 | 0 |
| 25 | Quảng Trị | +8 | 81.869 | 37 | 0 |
| 26 | Thanh Hóa | +7 | 198.458 | 104 | 0 |
| 27 | Khánh Hòa | +6 | 117.926 | 366 | 0 |
| 28 | Lâm Đồng | +5 | 92.372 | 137 | 0 |
| 29 | Lạng Sơn | +5 | 157.043 | 86 | 0 |
| 30 | Bà Rịa - Vũng Tàu | +4 | 107.169 | 487 | 0 |
| 31 | Điện Biên | +4 | 88.305 | 20 | 0 |
| 32 | Bắc Giang | +3 | 387.697 | 97 | 0 |
| 33 | Lai Châu | +2 | 74.015 | 0 | 0 |
| 34 | Bến Tre | +2 | 97.572 | 504 | 2 |
| 35 | Bình Thuận | +2 | 52.650 | 475 | 0 |
| 36 | Cà Mau | +1 | 150.043 | 352 | 0 |
| 37 | Đồng Tháp | +1 | 50.528 | 1.040 | 0 |
| 38 | Quảng Nam | 0 | 48.902 | 139 | 0 |
| 39 | Kon Tum | 0 | 26.237 | 1 | 0 |
| 40 | Phú Yên | 0 | 52.816 | 130 | 0 |
| 41 | Trà Vinh | 0 | 65.497 | 298 | 0 |
| 42 | Vĩnh Long | 0 | 100.435 | 831 | 0 |
| 43 | Kiên Giang | 0 | 39.842 | 1.017 | 0 |
| 44 | Bình Định | 0 | 139.090 | 282 | 0 |
| 45 | Thừa Thiên Huế | 0 | 46.393 | 172 | 0 |
| 46 | Bình Phước | 0 | 118.373 | 219 | 0 |
| 47 | Bạc Liêu | 0 | 46.407 | 472 | 0 |
| 48 | Đồng Nai | 0 | 106.636 | 1.890 | 0 |
| 49 | Đắk Lắk | 0 | 170.786 | 189 | 0 |
| 50 | Tây Ninh | 0 | 137.355 | 877 | 0 |
| 51 | Sóc Trăng | 0 | 34.796 | 627 | 0 |
| 52 | Bình Dương | 0 | 383.854 | 3.465 | 0 |
| 53 | An Giang | 0 | 41.865 | 1.382 | 0 |
| 54 | Ninh Thuận | 0 | 8.817 | 56 | 0 |
| 55 | Đắk Nông | 0 | 72.984 | 46 | 0 |
| 56 | Quảng Ngãi | 0 | 47.644 | 121 | 0 |
| 57 | Gia Lai | 0 | 69.249 | 116 | 0 |
| 58 | Hậu Giang | 0 | 17.545 | 231 | 0 |
| 59 | Cần Thơ | 0 | 49.553 | 952 | 0 |
| 60 | Tiền Giang | 0 | 35.821 | 1.238 | 0 |
| 61 | Long An | 0 | 48.929 | 991 | 0 |
| 62 | Hà Giang | 0 | 122.240 | 79 | 0 |
| 63 | Hà Tĩnh | 0 | 49.915 | 51 | 0 |
Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam
Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >Số mũi đã tiêm toàn quốc
251.680.004
Số mũi tiêm hôm qua
223.705
Theo đó, căn cứ đề xuất của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với vắc-xin, sinh phẩm tại cuộc họp ngày 4/7 về dữ liệu chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc-xin do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp.
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng; Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định.
Tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược, cụ thể:
1. Tên vắc-xin: COVID-19 Vaccine Janssen.
2. Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), lượng không nhỏ hơn 8,92 log10 đơn vị nhiễm khuẩn (Inf.U)
3 Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm.
4. Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ đa liều 2,5ml chứa 5 liều. 5. Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Janssen Pharmaceutica NV - Bỉ và Janssen Biologics B.V - Hà Lan.
Cơ sở sản xuất vắc-xin COVID-19 Vaccine Janssen khác có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin: Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam).
Quyết định của Bộ Y tế cũng nếu rõ: Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc-xin COVID-19 Vaccine Janssen theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.
Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm: Lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tại Điểm a Khoản này tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc-xin COVID-19 Vaccine Janssen được quy định tại Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế .
Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc-xin Covid-19 Vaccine Janssen trước khi đưa ra sử dụng.
Như vậy, đến nay đã có 6 loại vắc-xin được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 gồm: Vắc xin Astra Zeneca; Vắc-xin Sputnik; Vắc xin Pfizer; Vắc xin Vero Cell và Vắc xin Spikevax (Tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna) và vắc-xin COVID-19 Vaccine Janssen.
Nguồn: [Link nguồn]
Một số quốc gia đã xem xét và triển khai tiêm mũi 1 vắc-xin AstraZeneca và tiêm mũi 2 bằng vắc-xin của Pfizer.
