GENTIS – Đơn vị tiên phong tại Việt Nam đạt chứng nhận CAP cho xét nghiệm di truyền PGT và NIPT

Ngày 11/6/2025, GENTIS trang trọng tổ chức Lễ đón nhận Chứng nhận CAP (College of American Pathologists) cho xét nghiệm PGT (xét nghiệm di truyền tiền làm tổ) và NIPT (xét nghiệm sàng lọc trước sinh không xâm lấn). Với sự kiện này, GENTIS chính thức trở thành đơn vị đầu tiên tại Việt Nam được CAP công nhận đạt chuẩn quốc tế cho cả hai xét nghiệm di truyền PGT và NIPT, khẳng định vị thế tiên phong, cũng như năng lực chuyên môn vượt trội trong lĩnh vực xét nghiệm di truyền.

Tới dự chương trình có ông Trần Văn Khôi, Giám đốc Công ty Cổ phần Khoa học Chất lượng Xét nghiệm (LAQAS), đại diện và nhà phân phối của CAP tại Việt Nam. Đại diện Công ty GENTIS có ông Đỗ Mạnh Hà - Tổng giám đốc; các thành viên Ban lãnh đạo công ty và đội ngũ chuyên môn giàu kinh nghiệm.

GENTIS trang trọng tổ chức Lễ tiếp nhận Chứng nhận CAP cho xét nghiệm PGT và NIPT

Cột mốc quan trọng khẳng định chuẩn mực quốc tế

CAP là chứng nhận uy tín toàn cầu, được cấp bởi Hiệp hội Bệnh học Hoa Kỳ – tổ chức hàng đầu thế giới trong lĩnh vực kiểm định chất lượng phòng xét nghiệm. Để đạt được chứng nhận này, các đơn vị phải vượt qua hơn 800 tiêu chí đánh giá nghiêm ngặt, từ hạ tầng kỹ thuật, hệ thống kiểm soát chất lượng, quy trình phân tích đến năng lực của đội ngũ chuyên môn.

Đây là lần đầu tiên một đơn vị di truyền tại Việt Nam được cấp chứng nhận CAP cho xét nghiệm PGT và NIPT – hai kỹ thuật đòi hỏi độ chính xác rất cao, công nghệ hiện đại và sự tuân thủ tuyệt đối về mặt quy trình. Việc đạt được chứng nhận CAP cho hai xét nghiệm này khẳng định rằng hệ thống phòng lab của GENTIS đạt chuẩn quốc tế cả về thiết bị, quy trình vận hành và năng lực chuyên môn.

Ông Trần Văn Khôi, Giám đốc Công ty Cổ phần Khoa học Chất lượng Xét nghiệm (LAQAS) trao hoa và chứng nhận CAP cho Ông Phạm Đình Minh (Giám đốc Phòng xét nghiệm CAP GENTIS)

Đây là dấu mốc quan trọng, khẳng định năng lực chuyên môn và chất lượng xét nghiệm của GENTIS đạt chuẩn quốc tế, sánh ngang với các phòng xét nghiệm hàng đầu trên thế giới.

GENTIS – Tiên phong trong xét nghiệm di truyền phục vụ sức khỏe sinh sản

Buổi lễ đón nhận chứng nhận CAP có sự tham dự của ông Trần Văn Khôi – Giám đốc Cổ phần Khoa học Chất lượng Xét nghiệm (LAQAS), đại diện và nhà phân phối chính thức của CAP tại Việt Nam; ông Đỗ Mạnh Hà – Tổng Giám đốc GENTIS, cùng đại diện Ban lãnh đạo và đội ngũ chuyên gia di truyền học của công ty.

Phát biểu tại buổi lễ, ông Trần Văn Khôi đánh giá cao nỗ lực của GENTIS trong việc đầu tư bài bản vào công nghệ và hệ thống chất lượng: “GENTIS đạt chuẩn CAP chứng minh cho sự nỗ lực, đầu tư nghiêm túc của công ty trong việc nâng cao chất lượng quản lý xét nghiệm. Điều này không chỉ chứng minh năng lực chuyên môn cao của GENTIS trong các kết quả xét nghiệm mà còn chứng minh sự nỗ lực, cầu thị của GENTIS trong việc quản lý chất lượng xét nghiệm nhằm mang lại kết quả có độ chính xác cao, tin cậy đến bệnh nhân, bác sĩ.”

Ông Đỗ Mạnh Hà (TGĐ GENTIS) chia sẻ về hành trình đưa GENTIS từ khởi đầu tiên phong đến một phòng LAB đạt chuẩn quốc tế

Trong khi đó, ông Đỗ Mạnh Hà nhấn mạnh: “Việc đạt chứng nhận CAP là kết quả của nhiều năm kiên trì xây dựng hệ thống đạt chuẩn quốc tế. Chúng tôi cam kết tiếp tục đồng hành cùng khách hàng, đối tác trong hành trình chăm sóc sức khỏe bằng những dịch vụ di truyền chất lượng, chính xác, an toàn và nhân văn.”

Đáp ứng nhu cầu cấp thiết trong chăm sóc sức khỏe sinh sản

Với xu hướng cá thể hóa y học và nhu cầu ngày càng tăng trong tầm soát, chẩn đoán trước sinh và hỗ trợ sinh sản, việc triển khai các dịch vụ xét nghiệm PGT và NIPT đạt chuẩn quốc tế ngay tại Việt Nam có ý nghĩa thiết thực:

PGT hỗ trợ sàng lọc di truyền phôi trong quy trình thụ tinh ống nghiệm (IVF), giúp lựa chọn phôi khỏe mạnh, nâng cao tỷ lệ thành công và giảm nguy cơ mắc bệnh di truyền.

NIPT giúp phát hiện sớm các bất thường nhiễm sắc thể ở thai nhi từ tuần thai thứ 10, chỉ bằng một mẫu máu của mẹ, không xâm lấn, an toàn và độ chính xác cao.

PGT và NIPT là hai xét nghiệm đòi hỏi công nghệ cao, chuyên môn sâu và quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt – những yếu tố mà GENTIS đã phát triển và hoàn thiện trong nhiều năm qua. Việc GENTIS đạt chứng nhận CAP cho hai xét nghiệm di truyền quan trọng này là sự kiện có ý nghĩa đặc biệt, đánh dấu bước tiến lớn trong hành trình chuẩn hóa và nâng tầm chất lượng dịch vụ xét nghiệm di truyền tại Việt Nam theo tiêu chuẩn quốc tế.

Cam kết phát triển bền vững và mở rộng hợp tác quốc tế

Chia sẻ tại buổi lễ, ông Đỗ Mạnh Hà – Tổng Giám đốc GENTIS khẳng định: "Việc đón nhận chứng nhận CAP là một dấu mốc quan trọng không chỉ với GENTIS mà còn với ngành xét nghiệm di truyền Việt Nam. Chúng tôi cam kết tiếp tục đầu tư vào công nghệ, nâng cao trình độ đội ngũ và không ngừng cải tiến quy trình để mang lại dịch vụ xét nghiệm chính xác, an toàn và nhân văn cho cộng đồng."

GENTIS hiện là một trong những đơn vị tiên phong trong lĩnh vực xét nghiệm di truyền tại Việt Nam, với 15 năm phát triển, phục vụ hàng triệu khách hàng với hệ thống phòng xét nghiệm đạt chuẩn quốc tế CAP, ISO 15189:2022, ISO 27001:2022 và ISO 9001:2015. Việc GENTIS đạt chuẩn CAP cho thấy tiềm năng phát triển mạnh mẽ và khả năng hội nhập quốc tế của ngành y sinh học nước nhà.