Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin COVID-19 Abdala cho nhu cầu cấp bách

Thứ Bảy, ngày 18/09/2021 09:00 AM (GMT+7)

Bộ Y tế quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc-xin COVID-19 Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh.

Sự kiện: Vắc-xin COVID-19

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >
Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 07:25 26/10/2021
STT Tỉnh thành Ca nhiễm mới
hôm nay
Tổng Ca
nhiễm
Ca tử
vong
Ca tử vong
công bố hôm nay
TỔNG +3.620 887.797 21.703 65
1 TP.HCM +969 426.090 16.385 40
2 Hà Nội +18 4.421 59 0
3 Bình Dương +517 229.410 2.369 11
4 Đồng Nai +458 61.937 560 7
5 An Giang +232 9.182 128 1
6 Tây Ninh +163 9.886 149 3
7 Bạc Liêu +156 1.602 11 2
8 Tiền Giang +111 15.737 404 1
9 Kiên Giang +99 7.711 79 0
10 Sóc Trăng +87 4.277 38 0
11 Long An +74 34.228 476 0
12 Trà Vinh +60 2.314 18 0
13 Bình Thuận +57 4.743 68 0
14 Gia Lai +52 1.372 5 0
15 Hậu Giang +48 1.132 2 0
16 Khánh Hòa +44 8.798 100 0
17 Cà Mau +42 1.525 12 0
18 Phú Thọ +37 470 0 0
19 Đắk Lắk +33 3.185 14 0
20 Bà Rịa - Vũng Tàu +27 4.534 50 0
21 Cần Thơ +26 6.470 118 0
22 Bến Tre +23 2.198 71 0
23 Thừa Thiên Huế +23 1.029 11 0
24 Hà Giang +22 399 0 0
25 Thanh Hóa +21 828 5 0
26 Nam Định +21 174 1 0
27 Bình Định +20 1.590 16 0
28 Đồng Tháp +19 9.459 265 0
29 Vĩnh Long +18 2.495 59 0
30 Quảng Trị +15 442 2 0
31 Nghệ An +15 2.230 17 0
32 Hà Nam +14 930 0 0
33 Đắk Nông +13 884 7 0
34 Ninh Thuận +12 1.264 27 0
35 Quảng Nam +12 931 5 0
36 Bình Phước +10 1.600 12 0
37 Quảng Bình +8 1.885 6 0
38 Quảng Ngãi +8 1.541 6 0
39 Quảng Ninh +5 24 0 0
40 Bắc Ninh +5 1.975 14 0
41 Kon Tum +4 205 0 0
42 Lâm Đồng +3 484 1 0
43 Vĩnh Phúc +3 251 3 0
44 Ninh Bình +3 97 0 0
45 Hà Tĩnh +3 514 5 0
46 Phú Yên +2 3.116 34 0
47 Lạng Sơn +2 219 1 0
48 Thái Bình +1 101 0 0
49 Lào Cai +1 134 0 0
50 Hải Dương +1 196 1 0
51 Đà Nẵng +1 4.954 74 0
52 Lai Châu +1 11 0 0
53 Bắc Giang +1 5.854 14 0
54 Yên Bái 0 14 0 0
55 Điện Biên 0 66 0 0
56 Hưng Yên 0 303 1 0
57 Thái Nguyên 0 17 0 0
58 Hải Phòng 0 34 0 0
59 Sơn La 0 286 0 0
60 Bắc Kạn 0 6 0 0
61 Hòa Bình 0 18 0 0
62 Tuyên Quang 0 15 0 0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >
Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 25/10/2021

Số mũi đã tiêm toàn quốc

75.250.990

Số mũi tiêm hôm qua

900.126


Ngày 17/9/2021, Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17/9/2021 về việc phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Vắc-xin Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin COVID-19 Abdala cho nhu cầu cấp bách - 1

Vắc-xin COVID-19.

Theo văn bản, vắc-xin này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc-xin này.

Vắc-xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vắc-xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.

Vắc-xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc-xin Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc-xin Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc-xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

  

Nguồn: http://danviet.vn/bo-y-te-phe-duyet-co-dieu-kien-vac-xin-covid-19-abdala-cho-nhu-cau-cap-bach-50...

Hà Nội tiếp tục đạt mức kỷ lục mới về số lượng mũi tiêm vắc-xin COVID-19 trong ngày

Ngày 12/9, Hà Nội đã tiêm được 573.829 mũi vắc-xin COVID-19 (tăng 162.377 mũi tiêm so với ngày trước đó).

Theo Diệu Thu (Dân Việt)
sự kiện Vắc-xin COVID-19
Báo lỗi nội dung