Vì sao quan chức y tế TQ hối thúc WHO bỏ giai đoạn cuối thử nghiệm vắc-xin Covid-19?

Một quan chức y tế cấp cao của Trung Quốc đã kêu gọi WHO bỏ các thử nghiệm ở giai đoạn cuối phát triển vắc-xin Covid-19 như một tiêu chí cho danh sách vắc-xin sử dụng khẩn cấp mà tổ chức này phê duyệt.

Quan chức y tế Trung Quốc hối thúc WHO bỏ qua giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng với vắc-xin Covid-19. Ảnh: AP

Tờ SCMP hôm 7/6 đưa tin, Zeng Yixin, phó giám đốc Ủy ban Y tế quốc gia Trung Quốc (NHC), cho rằng, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) nên cân nhắc thay thế thử nghiệm vắc-xin Covid-19 giai đoạn 3 (diện rộng trên người) bằng dữ liệu liên quan đến mức độ kháng thể trung hòa virus - một chỉ số về khả năng miễn dịch - được tạo ra bởi vắc-xin Covid-19.

"Chúng tôi ủng hộ việc WHO kịp thời điều chỉnh các quy tắc cho danh sách vắc-xin Covid-19 sử dụng khẩn cấp, căn cứ vào tình hình thực tế của công tác phòng chống dịch bệnh toàn cầu.

Với các vắc-xin có kết quả tốt từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 và tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất, chúng ta cần cân nhắc loại bỏ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đồng thời sử dụng kháng thể trung hòa làm chỉ số thay thế. Nếu làm vậy, chúng ta có thể tăng đáng kể nguồn cung cấp vắc-xin Covid-19", hãng Tân Hoa xã hôm 6/6 dẫn lời ông Zeng.

Trước đây, nồng độ kháng thể trong máu được sử dụng để xác định mức độ hiệu quả của vắc-xin. Ví dụ, việc cấp phép hàng năm cho vắc-xin phòng cúm mùa căn cứ vào mức độ kháng thể mà nó tạo ra.

Các nhà nghiên cứu trên khắp thế giới đang tìm hiểu về "tương quan bảo vệ" (các kháng thể đặc hiệu với virus và các tế bào miễn dịch), giúp dự đoán tốt và đáng tin cậy hơn về khả năng chống lại Covid-19.

Một số nhà nghiên cứu Trung Quốc như Zhu Fengcai, phó giám đốc Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Giang Tô, đã nghiên cứu cách sử dụng dữ liệu điểm cuối của thử nghiệm để dự đoán khả năng bảo vệ của vắc-xin Covid-19.

Trong giai đoạn đầu đại dịch từ đầu tháng 2 năm ngoái, Trung Quốc đã phát triển các vắc-xin sử dụng nhiều công nghệ khác nhau, bao gồm cả công nghệ mRNA.

Nhưng khi Trung Quốc phần lớn kiểm soát được dịch bệnh, nước này không thể thử nghiệm vắc-xin giai đoạn 3 ở trong nước và phải thực hiện quá trình này ở nước ngoài.

Giai đoạn này liên quan tới hàng chục nghìn người và được những người trong ngành y mô tả là quá trình lâu dài, tốn kém và đầy thách thức.

Trung Quốc hiện có 21 vắc-xin Covid-19 đang ở giai đoạn 3. Hai loại vắc-xin Covid-19 của nước này đã được WHO đưa vào danh sách vắc-xin sử dụng khẩn cấp vào ngày 7/5 và 1/6. Năm loại vắc-xin Covid-19 khác của Trung Quốc đang đăng ký để được phê duyệt vào danh sách sử dụng khẩn cấp.

Nguồn: [Link nguồn]Nguồn: [Link nguồn]