Bộ Y tế phê duyệt vắc-xin Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch

Thứ Sáu, ngày 10/09/2021 15:00 PM (GMT+7)
Chia sẻ

Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vắc-xin COVID-19 có tên Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Sự kiện: Vắc-xin COVID-19

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >
Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 09:56 25/01/2022
STT Tỉnh thành Ca nhiễm mới
hôm qua
Tổng Ca
nhiễm
Ca tử
vong
Ca tử vong
công bố hôm qua
TỔNG +14.307 2.149.095 36.849 165
1 Hà Nội +2.801 111.630 369 0
2 TP.HCM +97 512.871 20.161 6
3 Đà Nẵng +958 26.144 95 2
4 Hải Phòng +733 26.145 32 0
5 Hưng Yên +644 15.358 2 0
6 Thanh Hóa +585 16.702 11 0
7 Quảng Ninh +404 10.814 6 0
8 Quảng Ngãi +387 12.836 30 0
9 Bình Phước +382 44.249 143 1
10 Bình Định +363 29.812 111 7
11 Nam Định +355 8.113 8 0
12 Hải Dương +342 8.924 11 1
13 Bắc Ninh +335 20.694 33 3
14 Nghệ An +306 12.089 37 0
15 Vĩnh Phúc +297 8.256 8 0
16 Phú Thọ +295 6.186 9 0
17 Bắc Giang +292 12.811 18 0
18 Thái Nguyên +288 6.475 3 1
19 Hòa Bình +278 5.983 15 0
20 Quảng Nam +270 11.606 21 2
21 Thừa Thiên Huế +259 19.910 115 1
22 Lâm Đồng +196 14.794 51 1
23 Cà Mau +191 54.678 269 2
24 Thái Bình +174 5.815 0 0
25 Khánh Hòa +159 60.692 268 0
26 Tây Ninh +158 87.052 808 6
27 Vĩnh Long +152 52.659 650 11
28 Quảng Bình +148 5.463 7 0
29 Bến Tre +134 36.476 356 1
30 Lạng Sơn +133 3.750 10 1
31 Quảng Trị +125 4.018 5 0
32 Hà Nam +124 4.733 1 1
33 Lào Cai +115 2.414 1 0
34 Hà Tĩnh +112 2.401 6 0
35 Sơn La +109 3.337 0 0
36 Ninh Bình +107 3.178 7 1
37 Hà Giang +106 11.299 23 2
38 Phú Yên +105 9.683 53 1
39 Yên Bái +95 2.223 0 0
40 Bà Rịa - Vũng Tàu +95 30.880 349 21
41 Trà Vinh +93 37.412 212 4
42 Tuyên Quang +87 2.918 0 0
43 Gia Lai +86 9.649 28 0
44 Kon Tum +85 1.965 0 0
45 Kiên Giang +78 32.847 751 11
46 Hậu Giang +78 15.593 154 10
47 Cao Bằng +70 1.493 2 0
48 Bình Thuận +64 29.055 362 4
49 Bạc Liêu +60 34.836 344 2
50 Đồng Tháp +51 47.015 918 7
51 Đắk Nông +51 7.801 20 1
52 Điện Biên +44 1.886 1 0
53 Long An +40 41.398 975 0
54 An Giang +36 34.975 1.273 10
55 Bình Dương +31 292.356 3.362 3
56 Cần Thơ +29 44.254 836 9
57 Ninh Thuận +26 6.771 55 0
58 Lai Châu +26 848 0 0
59 Đồng Nai +23 99.633 1.659 20
60 Sóc Trăng +21 32.311 534 3
61 Tiền Giang +19 34.860 1.189 9
62 Đắk Lắk 0 15.251 70 0
63 Bắc Kạn 0 815 2 0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >
Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 25/01/2022

Số mũi đã tiêm toàn quốc

177.388.045

Số mũi tiêm hôm qua

958.738


Ngày 10/9, Thứ trưởng Bộ Y tế đã kí quyết định phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Bộ Y tế phê duyệt vắc-xin Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch - 1

Vắc-xin phòng COVID-19.

Theo đó, vắc-xin được phê duyệt là Hayat-Vax. Vắc-xin này do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex đề nghị phê duyệt.

Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.

Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ chứa 1 liều 0,5ml; Hộp 1 lọ chứa 2 liều; mỗi liều 0,5ml.

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. - Trung Quốc.

Cơ sở đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.

Theo Bộ Y tế, vắc-xin Hayat - Vax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 3/9/2021 và cam kết của Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Đơn vị này có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc-xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc xin Hayat - Vax và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc xin Hayat - Vax cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Đồng thời, công ty này chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc-xin Hayat - Vax nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vắc xin Hayat - Vax nhập khẩu vào Việt Nam.

Bộ Y tế yêu cầu đơn vị đề nghị nhập khẩu phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin Hayat - Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; phải phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc kiểm định các lô vắc xin Hayat- Vax trước khi đưa ra sử dụng; phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc-xin Hayat - Vax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.

Nguồn: http://danviet.vn/bo-y-te-phe-duyet-vac-xin-hayat-vax-cho-nhu-cau-cap-bach-phong-chong-dich-5020...

Tiêm 1 mũi AstraZeneca được 3 tuần, có nguy cơ trở nặng nếu mắc COVID-19 không?

Bạn đọc Hạnh Dung (tỉnh Đồng Nai) hỏi: "Tôi tiêm 1 mũi vắc-xin COVID-19 AstraZeneca được 3 tuần rồi thì có thể an tâm...

Chia sẻ
Theo Diệu Thu (Dân Việt)
sự kiện Vắc-xin COVID-19
Báo lỗi nội dung