PTT Vũ Đức Đam: Rút ngắn thời gian nhưng không bỏ qua giai đoạn thử nghiệm vắc-xin COVID-19

Thứ Sáu, ngày 26/02/2021 14:09 PM (GMT+7)

Phó Thủ tướng yêu cầu, làm sao trong thời gian nhanh nhất có được vắc-xin ngừa COVID-19 do Việt Nam sản xuất.

Sự kiện: Vắc xin COVID-19

Rút ngắn thời gian nhưng không bỏ qua giai đoạn

Sáng 26/2, Học viện Quân y bắt đầu tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc-xin Nanocovax “made in Việt Nam” phòng bệnh COVID-19.

Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 đã đến động viên các tình nguyện viên và lực lượng tham gia nghiên cứu vắc-xin.

Theo Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, từ dự kiến kế hoạch thử nghiệm vắc-xin ngừa COVID-19 ban đầu đến nay, chúng ta đã rút ngắn được 50% thời gian, với sự nỗ lực của các đơn vị nghiên cứu; cần tiếp tục cố gắng hơn nữa, nhưng phải tuân thủ đầy đủ các quy trình, quy chuẩn, “khẩn trương, rút ngắn thời gian nhưng không bỏ qua bất cứ giai đoạn nào, đảm bảo các điều kiện khoa học”.

PTT Vũ Đức Đam: Rút ngắn thời gian nhưng không bỏ qua giai đoạn thử nghiệm vắc-xin COVID-19 - 1

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam động viên các tình nguyện viên lớn tuổi. Ảnh: VGP/Đình Nam.

Phó Thủ tướng nhấn mạnh yêu cầu, làm sao trong thời gian nhanh nhất có được vắc-xin ngừa COVID-19 do Việt Nam sản xuất. Đó không chỉ phục vụ phòng chống dịch bệnh mà còn là niềm tự hào, tin tưởng đối với đội ngũ các nhà khoa học nghiên cứu phát triển vắc-xin của Việt Nam, cũng là mong mỏi của nhân dân. Về lâu dài, tiến tới cơ bản người dân sẽ được tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 miễn phí như trong chương trình tiêm chủng mở rộng.

Theo Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân Y, qua đăng ký 2 ngày gần đây, có 200 người, trong đó có người cao tuổi và bệnh lý nền tham gia đăng ký thử nghiệm. Hôm nay, sẽ có 33 người đủ tiêu chuẩn để tiêm và tiêm cả 3 liều (25mcg, 50mcg, 75mcg), đồng thời sẽ có các trường hợp được tiêm giả dược.

“Lần thử nghiệm này sẽ có sự giam gia của người có bệnh lý nền, đái tháo đường, tăng huyết áp, bệnh gan… phải chứng minh tính an toàn với người cao tuổi”, Trung tướng Đỗ Quyết cho biết.

Ở giai đoạn 3 số lượng người tham gia thử nghiệm khoảng 10.000-15.000 người

Giám đốc Học viện Quân Y cũng cho biết, dự kiến tháng 5 tới, sẽ có báo cáo sơ kết đánh giá giữa chừng ở giai đoạn 2 để tìm ra liều tối ưu nhất. Khi đó, sang giai đoạn 3 chỉ tiêm duy nhất mức liều đó. Nếu mọi thứ diễn ra tốt thì tới tháng 5 sẽ chuẩn bị sang giai đoạn 3. Ở giai đoạn 3 số lượng người tham gia thử nghiệm khoảng 10.000-15.000 người.

“Theo đánh giả sơ bộ, kháng thể sinh ra có thể chống lại virus biến chủng tại Anh. Tuy nhiên, ở giai đoạn 3 sẽ đánh gia sâu hơn về vấn đề này”, Trung tướng Đỗ Quyết nhấn mạnh.

Trong giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nanocovax này sẽ có 560 tình nguyện viên chia thành các nhóm tiêm liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và một nhóm tiêm giả dược.

Theo PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y, giả dược là thành phần của rất nhiều vắc-xin đã tiêm cho cộng đồng. Giả dược được sử dụng lần này là tá dược nhôm. Bản thân giả dược an toàn và không ảnh hưởng tới cơ thể.

Mục đích của việc có thêm nhóm tiêm giả dược là để làm đối chứng với nhóm tình nguyện viên có tiêm vắc-xin nhằm đánh giá hiệu quả sinh miễn dịch của vắc-xin. Bên cạnh đó, giúp tối ưu hóa liều, tìm ra liều sinh đáp ứng miễn dịch tốt nhất. Đây cũng là những mục tiêu chính của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

"Để đảm bảo tính khoa học, trong quá trình tiêm, cả tình nguyện viên hay các y, bác sĩ sẽ không biết được liều tiêm đó là vắc-xin hay giả dược", PGS Mến phân tích.

Việc thử nghiệm giai đoạn 2 hôm nay sẽ được thực hiện song song ở 2 địa điểm là Học viện Quân y và huyện Bến Lức, tỉnh Long An do Viện Pasteur TPHCM làm đầu mối.

Khác với thử nghiệm giai đoạn 1, tình nguyện viên phải ở theo dõi 48 tiếng thì sang giai đoạn 2 này, tình nguyện viên sẽ chỉ ở lại địa điểm tiêm 60 phút sau khi tiêm để giám sát sức khỏe. Sau đó tình nguyện viên sẽ được về nhà và được giám sát sức khỏe bởi lực lượng y tế địa phương.

Giám đốc Học viện Quân y, khẳng định, kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 của vắc-xin NanoCovax là an toàn, không có biến cố nặng, có sinh kháng thể, có khả năng phòng bệnh. Sau khi thực hiện giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá các chỉ số miễn dịch kỹ hơn để kiểm tra khả năng đáp ứng của vaccine.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia cũng đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...

Nguồn: http://danviet.vn/ptt-vu-duc-dam-rut-ngan-thoi-gian-nhung-khong-bo-qua-giai-doan-thu-nghiem-vac-...

Chuyên gia lý giải vì sao vắc-xin COVID-19 nhập về Việt Nam được tiêm ngay

“Tại sao vắc-xin ngừa COVID-19 khi nhập về Việt Nam lại bỏ qua bước thử nghiệm độ an toàn? Nếu tiêm ngay có sợ vắc-xin...

Theo Diệu Thu (Dân Việt)
sự kiện Vắc xin COVID-19
Báo lỗi nội dung