Bộ Y tế thu hồi thuốc dạ dày, hô hấp

Ngày 4/3, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục vừa đình chỉ lưu hành và thu hồi ba loại thuốc trị bệnh dạ dày, đường hô hấp và đái tháo đường.

Theo Ông Nguyễn Văn Thanh, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, thuốc bột trị đau dạ dày Thái Điền lọ 50g bị thu hồi do Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm- Mỹ phẩm Bà Rịa Vũng Tàu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn.

Loại thuốc trị đau dạ dày này có số đăng ký: V1070-H12-10, lô sản xuất: 020712, hạn dùng: 7.2014, do cơ sở Thanh Hải (TP HCM) sản xuất, Công ty cổ phần Dược-Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

Cùng ngày, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc trị các bệnh đường hô hấp miracef 50 OS.

Thuốc Miracef 50 OS bị thu hồi có lô số E037, ngày sản xuất: 6/2012, hạn sử dụng: 05/2015, SĐK: VN-14461-12, do Công ty Miracle Labs (P) Ltd., India sản xuất; Công ty cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

Thuốc Miracef 50 OS  bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi thuốc tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Loại thuốc chỉ định điều trị đái tháo đường dạng viên nén bao phim Metformin Denk 500 cũng bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Loại thuốc này có số đăng ký: VN-6640-08; lô sản xuất: 8GY; hạn dùng: 11.2016. Thuốc do công ty Denk Pharma GmbH & Co. KG. (Đức) sản xuất, công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên dược phẩm trung ương 2 nhập khẩu.

Ngoài ra Cục còn đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim Tencefin 200 (Cefpodoxime Tablets) do Công ty CP Dược vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và định lượng.

Chia sẻ
Gửi góp ý
Theo Thu Hồng ([Tên nguồn])
Báo lỗi nội dung
GÓP Ý GIAO DIỆN